Nama Obat: INARNAVAC
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| INARNAVAC |
|
Dus, 1 prefilled syringe @ 0,5 mL | INJEKSI / INTRAMUSKULAR | INARNAVAC TIDAK LAGI TERDAFTAR PER 29 FEBRUARI 2024 KARENA PENDAFTAR MENGEMBALIKAN PERSETUJUAN EUA SECARA SUKARELA | 02 Maret 2023 | 2023 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 Juni 2023 | PT ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan batas kadaluarsa obat | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 20 Februari 2023 | PT ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Pencantuman logo halal | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 03 Februari 2023 | PT ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA | REGISTRASI BARU/Registrasi Baru (site produksi baru, impor menjadi lokal) |
INARNAVAC_INITIAL_FS PIL.pdf
|
PAR Inarnarvac initial.pdf
|
- |
